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    人糞便隱血定量檢測試劑

    發布時間:2020-05-13

    產品型號:HB/TF

    公司地址:中國(上海)自由貿易試驗區碧波路572弄115號1幢

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    人糞便血紅蛋白(HB)/轉鐵蛋白(TF)定量測定試劑盒


    人糞便隱血定量檢測試劑基本信息

    注冊證號:滬械注準20182400097
    預期用途用于體外定量測定人糞便中血紅蛋白(HB)和轉鐵蛋白(TF)的濃度,用于輔助診斷消化道出血性疾病。

    樣本要求

    1)用采便棒多點采取糞便(以全部覆蓋采便器遠端螺旋狀溝槽為宜);

    2)將采便棒放回采便容器內,將蓋擰緊,與緩沖液充分混勻;

    3)應使用新鮮糞便樣本進行檢測;經樣本稀釋液混勻的糞便樣本應盡快檢測。

     

    檢測指標:人糞便血紅蛋白 /轉鐵蛋白

    適用機型:

    1)多功能流式點陣儀,型號:Luminex 200;

    2)液態懸浮芯片檢測儀,型號:Luminex MAGPIX;

    3)熒光發光免疫分析儀,型號:Tesmi F4000。

    產品規格:100人份/盒;200人份/盒; 100人份/盒(帶校準品6瓶)


    臨床意義

     

     

    HB+TF聯檢-結直腸癌早篩及消化道出血檢測

     

    過去幾十年里,由于飲食結構和生活習慣的變化,我國城鄉居民的結直腸癌發病率呈持續性升高趨勢,為我國發病率死亡率前五的惡性腫瘤。

    其中I期結直腸癌的五年生存率(90~百分之九十五)比IV期(5~10%)高10~20倍,這主要是因為晚期結腸癌患者缺乏有效的治療手段;所以早發現早治療是提高患者生存率的有效辦法!

    國內外多部指南、推薦及共識指出:糞便潛血是目前結直腸癌篩查中普遍使用、效果肯定的檢測指標;定量檢測由于可提供更多的臨床信息,推薦進行糞便潛血定量檢測。

     

    人糞便隱血定量檢測試劑產品優勢

     

    1. 雙指標聯檢-同時檢測血紅蛋白和轉鐵蛋白(HB+TF),大大提高檢出率:HB和TF聯合檢測可有效提高消化道出血的檢測靈敏度,且TF與HB的陽性樣本并沒有完全重疊,兩個指標互為補充,可有效提高檢測靈敏度和檢出率。聯合使用血紅蛋白(HB)和轉鐵蛋白(TF)可有效提高結直腸癌的檢出率,從而提高結直腸癌患者的五年生存率。

    2. 定量檢測,數字化結果,更利于良惡性病變輔助診斷及惡性程度判別:與定性檢測產品相比,透景基于TESMI流式熒光平臺的血紅蛋白(HB)與轉鐵蛋白(TF)聯檢試劑可有效避免檢測中出現的HOOK效應,具有更高的檢測靈敏度、線性范圍和精密度。糞便潛血定量免疫檢測已在中、美、日、德、英、法等國開展并得到學術機構推薦。

    3. 定量優勢-客觀反映出血程度,有助于良惡性病變的輔助診斷及判斷惡性程度。有助于根據各地區和人群的參考值范圍,調整閾值,獲得更好的靈敏度、特異度。具有較寬的線性范圍,可減少稀釋操作,節省時間。為臨床硏究提供詳盡的流行病學數據。

    4. 采用TESMI+luminex200全自動高通量免疫檢測平臺,適合大樣本檢測:檢測過程自動化,速度達到240 T/H。每個標本僅耗時30秒。一次性Tip,避免交叉污染;靈敏度達到1ng/mL,不受食物和藥物干擾。線性范圍HB:5~2000ng/mL,TF:5~1000ng/mL,充分滿足臨床需求。批內精密度:CV 3-5%;批間精密度:CV 6-8%;避免了其他方法學需要多次復測的缺陷,大大提高了就診者的依從性。平臺通用程度高,可同時滿足血清腫瘤標志物、ToRCH、心血管疾病標志物、感染等諸多項目的檢測。并可雙向連接LIS、HIS系統以及流水線,滿足實驗室高效運轉的要求。

     

    適合人群

     

    結直腸癌一般風險篩查人群:大于45歲或有危險因素(如不良飲食習慣)人群

    消化道出血風險人群:如患有腫瘤、息肉、憩室、炎癥、潰瘍、結核等疾病的人群

     

     

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